javascript
   

 

eCTD kötelező 2017. február

eAF benyújtás kötelező OGYÉI 2016. január

CESP beadása új törzskönyvezési kérelemnél 2016. január

Átszervezés az egészségügy engedélyezési rendszerében: GYEMSZI helyett OGYÉI 2015. május

Friss tájékoztatás a forgalomba hozatali engedély jogosultjai részére az új farmakovigilancia szabályozás átmeneti rendelkezéseivel kapcsolatban 2012. szeptember

Tájékoztatás a forgalomba hozatali engedély jogosultjai részére az új farmakovigilancia szabályozás átmeneti rendelkezéseivel kapcsolatban 2012. július

MAH-transzferrel kapcsolatos új tudnivalók (GYEMSZI-OGYI) 2011. december

Módosítási kérelmek hatósági ügyintézésének rendje 2011. november

Új gyógyszer törzskönyvezési kérelmének benyújtásához szükséges tudnivalók 2011. november

Hol az OGYI, mi a GYEMSZI? 2011. június

Alapdokumentáció (baseline) – Variációk – Verziók 2011. február

Papír, elektronikus nem - eCTD és eCTD törzskönyvi dokumentációk elfogadása az EGK-ban 2011. február

Paramedicina újból 2011. január

Papír, elektronikus nem - eCTD és eCTD dokumentációk elfogadása az EGK-ban 2010. március

Generikumok törzskönyvezése eCTD dokumentációval 2010. február

Információ a csomagolóanyag Braille jelzéséről 2010. január

Gyógytermékek átminősítése gyógyszerré 2009. december

Olvashatósági tesztekről 2009. október

 

 

Pro-Pharma ’93 Gyógyszeripari Tanácsadó Intézet Kft.
1144 Budapest, Füredi utca 34.
Tel.: 06-1-231-8060 Fax: 06-1-790-1038
e-mail: company@propharma.hu