javascript
   

Papír, elektronikus nem - eCTD és eCTD törzskönyvi dokumentációk elfogadása az EGK-ban February 2011


Papír, elektronikus nem - eCTD és eCTD törzskönyvi dokumentációk elfogadása az EGK-ban

 

Tavaly márciusban bemutattunk egy táblázatot a különböző formátumú törzskönyvi dokumentációk elfogadásáról az EGK-ban.

Azóta lényeges változások történtek, sokkal több helyen fogadják el, illetve követelik meg az elektronikus dokumentációkat, amint a mellékelt táblázat mutatja.

Hangsúlyoznunk kell, hogy nem csak a megfelelő hatóságok hivatalos véleményén alapul a táblázat, hanem az EUDRACON tagok napi tapasztalatain.

 

<<<BACK

Pro-Pharma ’93 Gyógyszeripari Tanácsadó Intézet Kft.
1144 Budapest, Füredi utca 34.
Tel.: 06-1-231-8060 Fax: 06-1-790-1038
e-mail: company@propharma.hu