| |
|
| eCTD:
Az Elecdoc Elektronikus Gyógyszerügyi Dokumentációs Kft. a Pro-Pharma’93 Kft. leányvállalata. Azzal a céllal alakult 1998-ban, hogy elektronikus törzskönyvi dokumentációkat állítson elő és segítségével a törzskönyvezést gyorsabbá és hatékonyabbá tegye.
Európában az elsők között kezdtük és több mint száz elektronikus dokumentációt hoztunk létre a klasszikus NTA szerkezetben és mindegyikkel sikeres törzskönyvezést végeztünk.
2003 óta főleg eCTD dokumentációkat állítunk elő megbízóink számára és saját céljainkra. Szükség esetén NeeS dokumentációkat (non-eCTD electronic submissions) is készítünk, de mindenképpen az eCTD rendszert ajánljuk, mivel ez az egyetlen rendszer, amely életciklus-menedzsmentre is képes.
Az eCTD dokumentáció alkalmas:
- dokument menedzsmentre
- többszöri, parallel regisztrációra, több országra kiterjedő folyamatok kezelésére (MRP, DCP)
- variáció ill. életciklus követésre
- archiválásra
|
|