Az ELECDOC Elektronikus Gyógyszerügyi Dokumentációs Kft. a Pro-Pharma’93 Kft. leányvállalata volt. Azzal a céllal alakult 1998-ban, hogy elektronikus törzskönyvi dokumentációkat állítson elő és segítségével a törzskönyvezést gyorsabbá és hatékonyabbá tegye. 2006-ban a Pro-Pharma átvette a teljesen elektronikus törzskönyvezési dokumentációk előállítását az ELECDOC leányvállalatától.

Európában az elsők között kezdtük és több mint száz elektronikus dokumentációt hoztunk létre a klasszikus NTA szerkezetben és mindegyikkel sikeres törzskönyvezést végeztünk.

2003 óta eCTD dokumentációkat állítunk elő megbízóink számára és saját céljainkra. Korábban NeeS dokumentációkat (non-eCTD electronic submissions) is készítettünk, de jelenleg az eCTD formátum kötelező az Európai Unió területén és ez az egyetlen rendszer, amely teljes életciklus-menedzsmentre is képes.

Az eCTD dokumentáció alkalmas:

• dokument menedzsmentre
• többszöri, parallel regisztrációra, több országra kiterjedő folyamatok kezelésére (MRP, DCP)
• variáció ill. életciklus követésre
• archiválásra

2019. január 1-től az Európai Unió területén minden regisztrációval kapcsolatos dokumentáció csak eCTD formátumban benyújtható (lásd bővebben: Fontos hírek menü pontban – „eCTD kötelező”)

Vállaljuk teljes eCTD fájlok összeállítását (gyógyszer regisztrációhoz, felújításhoz, variációs eljárásokhoz) magyarországi regisztrációkhoz és/vagy EU tagországokra is.